Читать курсовая по химии: "Оценка чистоты лекарственной субстанции калия йодида"

назад (Назад)скачать (Cкачать работу)

Функция "чтения" служит для ознакомления с работой. Разметка, таблицы и картинки документа могут отображаться неверно или не в полном объёме!

Федеральное бюджетное государственное образовательное учреждение

высшего образования

«Чувашский государственный университет им. И.Н. Ульянова»

кафедра органической и фармацевтической химии КУРСОВАЯ РАБОТА

ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ХИМИИ

на тему: «Оценка чистоты лекарственной субстанции калия йодида» Исполнитель: Демакова Т.В.

Студентка гр.ЗХ-43-14

Научный руководитель: доцент,к.х.н. Еремкин А.В. Чебоксары 2017 г Введение

чистота лекарственный калий металл

Анализ чистоты ЛС является неотъемлемой и важной частью контроля их качества, поскольку наличие примесей может не только снизить фармакологический эффект (или оказать противоположное действие, но и сделать препарат более токсичным или опасным для здоровья.

Основным принципом в требованиях к чистоте ЛС является отсутствие или ограниченное содержание тех примесей, которые могут отрицательно влиять на их физические, химические и фармакологические свойства. Примеси в ЛС в зависимости от характера и свойств могут влиять на фармакологическое действие или не оказывают специфического действия, а их присутствие указывает на степень очистки вещества (например, примеси хлоридов, сульфатов). Однако для такого рода примесей необходимо устанавливать предельное их содержание. Нормирование содержания примесей предусмотрено в частных статьях ГФ в разделе «Испытания на чистоту».

Уровень требований к качеству ЛС зависит не только от технологического процесса их получения, но и от способа применения лекарственной формы. Например, к лекарственным веществам, используемым в инъекционных растворах, предъявляются дополнительные требования в отношении качества. Источники примесей в лекарственных веществах - это технологический процесс получения (качество исходного сырья, растворители, аппаратура, полупродукты синтеза), окружающая среда, упаковка. Примеси появляются в ЛС и при их хранении (под действием О2, СО2, влаги, света и других факторов).

В частной статье на каждое ЛС приведен перечень показателей, по которым устанавливается его чистота. Несоответствие лекарственного вещества хотя бы одному из предусмотренных НД показателей указывает на изменение его качества, наличие или появление примесей в процессе хранения. В медицине применяется только лекарственное средство, отвечающее всем требованиям ГФ. В ГФ имеется общая статья «Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей», в которой приведены унифицированные методики для определения примесей хлорид-ионов, сульфат-ионов, ионов аммония, кальция, железа, цинка, тяжелых металлов, мышьяка.

Качественный и количественный состав примесей для каждого лекарственного вещества определяется технологией производства, устанавливается