Читать реферат по всему другому: "Розробка складу та технології таблеток на основі порошку вичавок винограду культурного та метилурацилу (автореферат)" Страница 2

(Назад) (Cкачать работу)

Мета і завдання дослідження. Розробка науково обґрунтованого складу, технології та методик контролю якості таблетованої лікарської форми на основі ПВВ та метилурацилу для застосування в комплексній терапії вторинних імунодефіцитів.

Реалізація поставленої мети вимагала вирішення таких завдань:

– проаналізувати й узагальнити сучасні дані літератури щодо фармакотерапії імунодефіцитних станів і використання виноградних ягід та продуктів їх переробки у практичній та народній медицині;

– провести комплекс фізико-хімічних та фармако-технологічних досліджень ПВВ з метою вибору та обґрунтування оптимального складу таблетованого лікарського препарату;

– теоретично й експериментально обґрунтувати склад та технологію таблеток на основі комбінації ПВВ з метилурацилом; вивчити вплив допоміжних речовин на властивості препарату;

– розробити методики ідентифікації та кількісного визначення діючих речовин в препараті;

– вивчити стабільність препарату в процесі зберігання;

– провести фармакологічні та мікробіологічні дослідження розробленого засобу;

– розробити нормативні документи (проекти аналітичної нормативної документації (АНД) та технологічного промислового регламенту) на препарат, провести його апробацію в умовах промислового виробництва.

Об`єкт дослідження – субстанції ПВВ сорту Каберне-Совіньон, метилурацилу, таблеткові маси та таблетки під умовною назвою „Вітацил”.

Предмет дослідження – розробка науково обґрунтованого складу та технології таблеток на основі комбінації ПВВ з метилурацилом під умовною назвою „Вітацил” для профілактики та корекції імунодефіцитних станів.

Методи дослідження. При вирішенні поставлених у роботі завдань використовували методи оцінки фізико-хімічних властивостей порошків (вологопоглинання, вологовміст); фармако-технологічних властивостей (плинність, насипний об'єм, пресуємість та ін.); дериватографічний метод для визначення оптимальної температури сушіння гранулятів; методи дослідження показників якості таблеток згідно з вимогами Державної фармакопеї України (ДФУ) (розпадання, розчинення, середня маса, мікробіологічна чистота, однорідність дозування); кольорові реакції для ідентифікації антоціанів; хроматографічні методи (тонкошарова (ТШХ) та високоефективна рідинна хроматографія (ВЕРХ)) для ідентифікації та кількісного визначення діючих речовин; спектрофотометричний метод визначення суми антоціанів та біологічні методи, що дозволяють об’єктивно і повно оцінити якісні і кількісні показники розробленого лікарського засобу на підставі експериментально одержаних результатів. Обробку експериментальних даних проводили за допомогою методів математичної статистики згідно з вимогами ДФУ.

Наукова новизна одержаних результатів. На підставі результатів фізико-хімічних, фармако-технологічних, біологічних досліджень теоретично й експериментально обґрунтовано склад та

Похожие работы