(Назад)
(Cкачать работу)эллаговой кислотой, полученной из отходов производства препарата альтан.
Исследованиями, проведёнными на базе Центральной научно-исследовательской лаборатории НФаУ под руководством проф. Л.В. Яковлевой установлено, что эллаговая кислота проявляет антиоксидантную, противовоспалительную, репаративную и выраженную кардиопротекторную активность.
Указанные фармакологические свойства эллаговой кислоты можно объяснить особенностями её химической структуры – наличием большого количества ОН-групп, которые способны связывать свободные радикалы с образованием семихинонных комплексов, восстанавливать свободные ионы железа и, таким образом, стабилизировать процесс перекисного окисления липидов.
Изучены кристаллографические характеристики эллаговой кислоты, значения которых свидетельствуют о низкой сыпучести субстанции.
Эллаговая кислота представляет собой полидисперсный аморфный порошок с частичками изодиаметрической формы. Частички оптически непрозрачны в проходящем свете.
Установлено влагосодержание эллаговой кислоты, составляющее 2,5 % при 100 % относительной влажности воздуха.
Впервые изучены технологические, физико-химические и биофармацевтические свойства эллаговой кислоты по сравнению с другими растительными полифенольными комплексами, что дало возможность разработать подходы к созданию рациональных таблеточных форм на её основе.
Проведен комплекс экспериментальных исследований по изучению влияния вспомогательных веществ на физико-химические свойства таблеточных масс с эллаговой кислотой, что позволило спрогнозировать группы вспомогательных веществ для получения таблеток. Как оптимальные вспомогательные вещества были предложены поливинилпиролидон, сахарная пудра и кальция стеарат.
Исследование специфической активности таблеток проводили по методикам, рекомендованным Фармакологическим центром МЗ Украины.
Разработан проект технологического регламента и аналитическо-нормативной документации на производство таблеток “Елгацин”.
Разработана возможность использования метода прямого прессования при производстве таблеток.
Разработаны методики определения качественного и количественного содержания суммы полифенолов в разработанном лекарственном препарате, которые заложены в основу аналитической нормативной документации.
Установлены оптимальные условия хранения и подобрана рациональная упаковка таблеток, что обеспечивает их стабильность в течение 3 лет.
Впервые предложена промышленная технология получения таблеток эллаговой кислоты методом прямого прессования, которая внедрена в производство на ЗАО “ Научно-производственный центр “Борщаговский ХФЗ” (г. Киев).
На разработанный препарат – таблетки “Елгацин” получено разрешение на проведение клинических испытаний.
Ключевые слова: полифенолы, эллаговая кислота, таблетки, технология. Malinovskaya S.A. Development of composition and technology of tablets of elagic acid. – a manuscript.
A thesis for obtaining scientific degree of candidate of pharmaceutical sciences in speciality 15.00.01 - Technology of drugs and organization of pharmaceutical business. - the National university of Pharmacy, Kharkov, 2006.
The paper is devoted to the theoretical and experimental grounding, and development of approaches to the creation on the scientific basis of composition and technology of solid dosage form from the unrefined complex of elagic acid for application as a cardioprotector and antioxidant.
For the first time on the basis of results of
Похожие работы
Интересная статья: Основы написания курсовой работы