Читать реферат по всему другому: "работа по технологии лекарств тема: «Законодательные основы нормирования производства лекарственных средств»" Страница 1

(Назад) (Cкачать работу)

КУРСОВАЯ РАБОТА

по технологии лекарств

тема:

«Законодательные основы нормирования производства лекарственных средств»

СОДЕРЖАНИЕ

1ВВЕДЕНИЕ 3 2ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР 6 2.1Основные понятия. 6 2.2Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств 13 2.3 Производство и изготовление лекарственных средств 14 2.4Процесс производства 142.4.1Исходное сырье 142.4.2Материалы первичной упаковки 172.4.3Процесс производства 192.4.4Готовые продукты 21 2.5Отходы 22 2.6Государственный контроль производства лекарственных средств 232.6.1Личная гигиена персонала 24 2.7Оборудование 252.7.1Общие положения 252.7.2Конструкция оборудования 262.7.3Размещение оборудования 262.7.4Подготовка к работе и эксплуатация оборудования 272.7.5Требования к оборудованию “чистых” помещений 28 2.8Документация 29 2.9Лицензирование производства лекарственных средств 32 2.10Маркировка и оформление лекарственных средств 33 2.11Изготовление лекарственных средств 35 2.12Государственная регистрация лекарственных средств 36 2.13Фармацевтическая деятельность физических лиц в аптечных учреждениях 39 2.14Информация о лекарственных средствах. Реклама лекарственных средств 392.14.1Реклама лекарственных средств 402.14.2Рекламации 40 2.15Управление качеством 422.15.1Обеспечение качества 422.15.2“Правила правильного производства (GMP)” 442.15.3Контроль качества 45 3ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ 48 3.1Изготовление порошков 48 3.2Изготовление растворов. 53 4ВЫВОДЫ 55 5ЗАКЛЮЧЕНИЕ 56 6ПРИЛОЖЕНИЯ 57 7СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ИСТОЧНИКОВ 61

Технология лекарств и галеновых препаратов основывается на материалах научных исследований и практическом опыте, имеющихся в области аптечного и заводского производства лекарств, и данных биологических, химических, медицинских, технических и специальных фармацевтических дисциплин (фармацевтической химии, фармакогнозии и организации фармацевтического дела).

В задачу технологии лекарств входит изучение и дальнейшая разработка новых научно обоснованных и технически совершенных методов изготовления лекарственных форм, а также создание новых рациональных лекарственных форм.

Изготовление лекарств определяется физико-химическими свойствами составляющих их веществ и лечебным назначением лекарства. Форма лекарства и способ его изготовления имеют не только техническое значение, но играют существенную роль в лечебном действии лекарства. Способ изготовления лекарства может существенно влиять на характер действия входящих в его состав лекарственных веществ, вызывая изменения их физико-химических свойств, растворимости, всасывания в организме, скорости выведения из организма...

Нормирование лекарств, т. е. установление определенных требований к их производству и качеству, имеет очень большое значение. Ненадлежащий состав лекарства, неправильное его изготовление или неправильное дозирование могут привести к снижению или потери лечебного эффекта или даже к появлению токсического действия лекарства. Вместе с тем, в отличии от других предметов потребления качество лекарств не может быть определено больным. Это особенно подчеркивает важность государственного нормирования

Похожие работы