Читать реферат по всему другому: "Розробка складу та технології таблеток елагової кислоти (автореферат)" Страница 2

(Назад) (Cкачать работу)

Зв`язок роботи з науковими програмами, планами, темами. Дисертаційна робота виконана відповідно до плану науково-дослідних робіт Національного фармацевтичного університету („Створення нових лікарських препаратів на основі рослинної та природної сировини, зокрема продуктів бджільництва, для дорослих і дітей”, керівник О.І. Тихонов, держреєстрація № 0198U007008 та проблемної комісії “Фармація” МОЗ України.

Мета і задачі дослідження. Метою дисертаційної роботи є вивчення фармако-технологічних, фізико-хімічних та біофармацевтичних властивостей неочищеного комплексу елагової кислоти і створення на її основі науково обґрунтованого складу твердої лікарської форми, яка має високу біодоступність, достатню стійкість, стабільність при зберіганні.

Для досягнення поставленої мети необхідно було вирішити наступні завдання:

теоретично та експериментально обґрунтувати підхід до розробки лікарського препарату у вигляді таблеток на основі комплексу неочищеної елагової кислоти; провести комплекс фармако-технологічних, фізико-хімічних та біофармацевтичних досліджень елагової кислоти з метою вибору та обґрунтування оптимального складу лікарського препарату; розробити склад та технологію таблеток елагової кислоти і вивчити вплив допоміжних речовин на властивості цього препарату; провести біофармацевтичні дослідження розробленої лікарської форми; розробити методи аналізу лікарської форми; вивчити термін та умови зберігання, стабільність фізико-хімічних властивостей таблеток елагової кислоти з метою розробки АНД; розробити технологічний промисловий регламент на виробництво таблеток елагової кислоти; організувати доклінічні дослідження випробування лікарської форми запропонованого препарату.

Об`єкти дослідження. Об`єктами дослідження є неочищений комплекс елагової кислоти, таблеткові маси та таблетки з елаговою кислотою.

Предмет дослідження. Предметом дослідження є розробка складу та технології кардіопротекторного та антиоксидантного лікарського засобу – таблеток елагової кислоти, що дозволить розширити номенклатуру даної фармакологічної групи та забезпечити випуск продукції належної якості.

Методи дослідження. При вирішенні поставлених у роботі задач були використані наступні технологічні, фізичні, фізико-хімічні, методи:

методи оцінки технологічних властивостей порошків (плинність, насипна маса, пресуємість, вологовміст); фармакопейні методи дослідження показників якості таблеток (розпадання, міцність на роздавлювання, стираність таблеток, мікробіологічна чистота, однорідність, середня маса і т.д.); методи ідентифікації та кількісного визначення діючих речовин таблеток; статистичні методи обробки результатів.

Дослідження специфічної активності таблеток проводили за методиками, рекомендованими Фармакологічним центром МОЗ України.

Наукова новизна одержаних результатів. На підставі результатів технологічних, фізико-хімічних, біофармацевтичних та біологічних досліджень вперше науково обґрунтовано оптимальний склад і технологію таблеток з неочищеним комплексом

Похожие работы