Читать методичка по медицине, физкультуре, здравоохранению: "Организация работы испытательной лаборатории (центра) по контролю качества лекарственных средств" Страница 1


назад (Назад)скачать (Cкачать работу)

Функция "чтения" служит для ознакомления с работой. Разметка, таблицы и картинки документа могут отображаться неверно или не в полном объёме!

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Пятигорская государственная фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации

КАФЕДРА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ХИМИИ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

ДЛЯ СТУДЕНТОВ 3 КУРСА

«ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРА) ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»

(ВАРИАТИВНЫЙ КУРС) Пятигорск 2011

УДК

ББК 22.172я73+52.82

Г 12

Рецензент: доц. канд. фармац. наук О.М. Маркова

Е.Н. Вергейчик, А.Б. Саморядова

Г 12 Организация и управление работы испытательной лаборатории (центра) по контролю качества лекарственных средств (вариативный курс). - Е.Н. Вергейчик, А.Б.Саморядова. - Пятигорск: ГОУ ВПО Пятигорская ГФА Росздрава, 2011. - 44с.

Зав. кафедрой фармацевтической химии

доктор фарм. наук, профессор Е. Н. Вергейчик

В методических указаниях описана структура испытательной лаборатории (центра) по контролю качества лекарственных средств, ее основные задачи, правила поверки и аттестации лабораторного оборудования.

Допущено к внутривузовскому изданию.

Председатель ЭМС В.В.Гацан

Протокол № от « » ноября 2011 г.

© Пятигорская государственная фармацевтическая академия, 2011.

1. ВВЕДЕНИЕ При подготовке специалиста-провизора необходимо выработать у студентов определенные теоретические знания и практические умения, позволяющие решать профессиональные задачи, связанные с обеспечением населения качественными лекарственными средствами.

Для профессионального овладения практическими навыками и умениями наибольший интерес представляют задания, которые сочетаются с элементами практической работы

Самостоятельному решению студентами этих заданий способствуют вариативные курсы, разработанные на кафедре фармацевтической химии.

Настоящий вариативный курс предусматривает более детальное и целенаправленное изучение организации работы контрольно-аналитического центра. 2. ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ ВАРИАТИВНОГО КУРСА Целью вариативного курса является обучение студентов навыкам организации работы контрольно-аналитического центра.

При выполнении заданий вариативного курса студенты должны ознакомиться:

ü с системой контроля качества лекарственных средств

ü с понятием «надлежащих практик», с принципами GLP, GPCL.

ü со структурой испытательной лаборатории (центра) по контролю качества лекарственных средств

ü с основными задачами испытательной лаборатории (центра) по контролю качества лекарственных средств

ü общие требования к компетентности испытательной лаборатории (центра) по контролю качества лекарственных средств

ü с правилами поверки и аттестации лабораторного оборудования

3.

ИНФОРМАЦИОННАЯ ЧАСТЬ Важнейшей составляющей государственной политики в сфере здравоохранения является обеспечение качества, эффективности и безопасности всех лекарственных средств, поступающих в обращение в РФ.

Гарантии подобного рода невозможны без создания системы обеспечения качества лекарственных средств, отвечающей современным международным требованиям, внедрения надлежащей практики разработки, исследований, производства, хранения и продажи лекарственных препаратов, приведения законодательства в



Интересная статья: Быстрое написание курсовой работы