Читать курсовая по медицине, физкультуре, здравоохранению: "Сравнительная оценка требований к воде очищенной и к воде для инъекций отечественных и зарубежных фармакопейных статей" Страница 1

(Назад) (Cкачать работу)

Федеральное агентство по образованию

Воронежский государственный университет

Фармацевтический факультет

Кафедра фармацевтической химий и фармацевтической технологии Курсовая работа

по фармацевтической технологии готовых лекарственных средств

Сравнительная оценка требований к воде очищенной и к воде для инъекций отечественных и зарубежных фармакопейных статей Выполнила: Гречишникова Н.В.

студентка 5 курса ВПО д/о 5 группы

Проверила: асс. каф. ФХ и ФТ

Провоторова С.И. Воронеж - 2010 г.

СОДЕРЖАНИЕ Введение

. Нормативные документы, регламентирующие производство и контроль качества воды в РФ. Термины и определения

. Нормативные документы, регламентирующие производство и контроль качества воды за рубежом

. Категории качества воды, используемые на фармацевтических предприятиях

. Методы очистки воды

. Требования к воде очищенной, регламентируемые различными фармакопеями

. Требования к воде для инъекций, регламентируемые различными фармакопеями

. Хранение и распределение воды для фармацевтических целей

. Разработка ФС «Вода очищенная» и «Вода для инъекций» для ГФ XII

Заключение

Список литературы Введение Вода в фармацевтическом производстве является одним из ключевых элементов системы обеспечения качества конечной продукции.

Вода может использоваться на разных стадиях технологического процесса и для разных целей. Существует несколько типов воды, отличающихся по требованиям к их чистоте.

Качество воды для фармацевтических целей напрямую зависит от исходной воды, ее химического состава, возможных примесей (механические и коллоидные частицы, микроорганизмы, бактериальные эндотоксины и др.). [11]

Поскольку воду для фармацевтических целей получают из воды питьевой, источником которой служит природная вода, важным моментом является освобождение последней от присутствующих в ней примесей. В природной воде могут содержаться растворимые вещества, образующие ионы различных солей, суспензии типа гидроксидов металлов; органические кислоты, органические соединения хлора; вещества типа инертных газообразных органических соединений; микроорганизмы, планктоны, водоросли и т.д. Значительная часть этих веществ удаляется на стадии получения воды питьевой. Однако вода для фармацевтических целей должна соответствовать особым требованиям. Особые требования к ней на современном фармацевтическом предприятии обусловлены тем, что вода является наиболее широко используемым исходным или вспомогательным материалом в производстве лекарственных средств (ЛС), а также на различных стадиях процесса: для получения пара, мытья тары и укупорки, санитарной обработки, использования в стерилизаторах, в проведении анализов и т.д. В силу своей полярности и особенностей водородных связей это соединение обладает уникальными химическими свойствами. Вода способна играть роль не только растворителя или среды для образования суспензий многих веществ, но и имеет примеси, которые сами представляют опасность. Вода и ее примеси способны реагировать с активными субстанциями, вспомогательными материалами, первичной упаковкой ЛС с образованием опасных для здоровья веществ. [9]

Многообразие сфер использования воды определяет существование

Похожие работы