Читать контрольная по медицине, физкультуре, здравоохранению: "Исследование лекарственных растворов" Страница 1

(Назад) (Cкачать работу)

1. Причины, приводящие к изменению структуры лекарственного вещества (воздействие влаги, света, температуры и других факторов, предусматриваемых условиями и сроками хранения) Изменение структуры лекарственных веществ может быть обусловлено следующими факторами.

Технологические факторы - первая группа факторов, оказывающих влияние в процессе синтеза лекарственного вещества. Степень чистоты исходных веществ, температурный режим, давление, рН среды, растворители, применяемые в процессе синтеза и для очистки, режим и температура сушки, колеблющаяся даже в небольших пределах, - все эти факторы могут привести к появлению примесей. При этом могут происходить образование продуктов побочных реакций или продуктов распада, способных в дальнейшем взаимодействовать с основным веществом при хранении.

Факторы условий хранения. На доброкачественность препаратов оказывает влияние излишняя влажность, которая может привести к гидролизу. В результате гидролиза образуются основные соли, продукты омыления и другие вещества с иным характером фармакологического действия. При хранении препаратов-кристаллогидратов (натрия арсенат, меди сульфат и др.) необходимо, наоборот, соблюдать условия, исключающие потерю кристаллизационной воды.

При хранении и транспортировке препаратов необходимо учитывать воздействие света и кислорода воздуха. Под влиянием этих факторов может происходить разложение, например, таких веществ, как хлорная известь, серебра нитрат, иодиды, бромиды и т.д. Большое значение имеет качество тары, используемой для хранения лекарственных препаратов, а также материал, из которого она изготовлена. Последний тоже может быть источником примесей.

2.

Значение показателя растворимость для определения чистоты лекарственных веществ. Какие условные термины для определения растворимости приведены в ГФ XII? Проведите определение растворимости бромгексина гидрохлорида в воде по методикам ГФ XII: «Очень мало растворим в воде, мало растворим в спирте 96% и метиленхлориде» Растворимость в ГФ рассматривают не как физическую константу, а как свойство, которое может служить ориентировочной характеристикой испытуемого препарата. Наряду с температурой плавления растворимость вещества при постоянной температуре и давлении является одним из параметров, по которому устанавливают подлинность и чистоту практически всех лекарственных веществ.

В ГФ XII растворимость вещества выражают в следующих терминах (в пересчете на 1 г):

Определение растворимости бромгексина гидрохлорида.

Процесс растворения осуществляют в растворителях, имеющих температуру 20°С. Массу препарата отвешивают на аптечных весах с точностью 0.01 г. с таким расчётом, чтобы на установление растворимости расходовалось воды не более 100 мл, а органических растворителей - не более 10-20 мл.

Похожие работы