Читать курсовая по медицине, физкультуре, здравоохранению: "Чисті приміщення в промисловій технології ліків" Страница 1

(Назад) (Cкачать работу)

ЗмістВступ

. Характеристика чистих приміщень

.1 Основні поняття

.2 Класифікація чистих приміщень

.3 Галузі застосування чистих приміщень

.4 Правила GMP та застосування чистих приміщень у виробництві лікарських засобів

.5 Чисті приміщення у виробництві виробів медичного призначення

. Методи забезпечення чистоти

.1 Основні принципи

.2 Розділення зон з різними класами чистоти

.3 Потоки та баланс повітря

.4 Перепад тиску

.5 Конструктивні та планировочні рішення чистих приміщень

.6 Автономні зони

. Ізолюючі технології в асептичному виробництві

.1 Принципіальні основи ізоляторів

.2 Нормативні та рекомендательні документи по ізоляторах

.3 Стерилізація ізоляторів

.4 Атестація, валідація та контроль

.5 Економічні аспекти

Висновки

Список використаної літератури

Вступ

чистий приміщення ліки ізолятор

У наші дні чисті приміщення міцно увійшли в життя людини. Без них немислимо виробництво мікроелектронних схем, сучасне приладобудування і точна механіка, виготовлення лікарських засобів, у багатьох випадках ефективне лікування хворих, приготування харчових продуктів і т.д.

Здавна відомо, що чистота і порядок, культура і гігієна виробництва позитивно впливають на якість продукції, а в багатьох випадках є обов'язковими умовами виробництва.

У наш час актуальність створення умов і застосування чистих технологій різко зросла [1].

Історія сучасних чистих приміщень почалася після другої світової війни. Становлення електронної промисловості, швидка мікромініатюризація елементної бази систем автоматики, зв'язку та обчислювальної техніки зажадали створення спеціальних чистих середовищ з жорсткими обмеженнями на запиленість повітря. Розвиток атомної промисловості стимулював створення високоефективних фільтрів очищення повітрі (НЕРА фільтрів).

Наприкінці 50-х років з'явилися чисті приміщення з рециркуляцією повітря, була розпочата атестація чистих приміщень. З'явилися перші компанії, що виготовляють і здають "під ключ" чисті приміщення.

Була закладена науково-технічна основа і створена промисловість чистих приміщень, налагоджено серійне виробництво основних елементів чистих приміщень: НЕРА фільтрів, огороджувальних конструкцій, лічильників аерозольних часток і багатьох інших елементів, пов'язаних зі створенням і експлуатацією чистих приміщень.

У 60-х роках почалося широке впровадження чистих приміщень в медицині, виробництві лікарських засобів і виробів медичної техніки. Якщо раніше чисті приміщення оцінювалися по одному параметру - концентрації частинок, то тут потрібні були біологічно чисті приміщення, де чистота повітря оцінюється як по числу частинок, так і по числу мікроорганізмів.

У той же період часу в Америці і Європі з'явилися перші Правила GMP - Good Manufacturing Practice або Правила виробництва лікарських засобів. У ці Правила були закладені вимоги до чистоти приміщень, в яких виготовляються стерильні лікарські засоби. Ці вимоги були поширені і на виробництво іншої медичної продукції.

Наступний етап розвитку чистих приміщень відноситься до випуску продуктів харчування, парфумерної та косметичної промисловості. Тут чистота повітря при виробництві є одним з факторів, що визначають якість, довговічність і

Похожие работы