Читать курсовая по медицине, физкультуре, здравоохранению: "Химические методы обеспечения лекарственных средств" Страница 1

назад (Назад)скачать (Cкачать работу)

Функция "чтения" служит для ознакомления с работой. Разметка, таблицы и картинки документа могут отображаться неверно или не в полном объёме!

Министерство здравоохранения РФ

САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ

ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ АКАДЕМИЯ

Фармацевтический факультет

Кафедра фармакогнозииКурсовая работа

Химические методы обеспечения стабильности лекарственных средств.Руководитель: к. ф. н., доцент Смехова И.Е.

БАРСУКОВА ЕКАТЕРИНА АЛЕКСЕЕВНА

Санкт-Петербург 2015

Содержание

Введение

1. Общие положения

2. Методы определения стабильности лекарственных средств

3. Процессы, происходящие при хранении лекарств

4. Порядок определения первоначального срока годности лекарственного средства

5. Способы стабилизации

5.1 Стабилизация кислотами

5.2 Стабилизация щелочами

5.3 Стабилизаторы-антиоксиданты

5.4 Растворы с консервантами

5.5 Комбинированная стабилизация

Заключение

Список литературы

Введение В процессе хранения, упаковки и стерилизации лекарственных препаратов, например, инъекционных растворов, особенно при использовании в качестве тароупаковочного материала флаконов из низкосортного стекла, возможно изменение физико-химических свойств. В связи с этим вопросы стабильности, условий и сроков хранения приобретают особо важное значение.

Несмотря на многообразие и сложность протекающих процессов разложения и широкий ассортимент стабилизаторов, имеется возможность выбора оптимальных стабилизаторов в зависимости от физико-химических свойств лекарственных препаратов. Использование различных видов стабилизации позволяет получать высококачественную и терапевтически более эффективную лекарственную форму. Данные знания необходимы в практической деятельности фармацевта.

1. Общие положения

Стабильность - способность лекарственного средства сохранять химические, физические, микробиологические и биофармацевтические свойства в определенных границах на протяжении срока годности.

Срок годности - период времени, в течение которого лекарственное средство полностью отвечает всем требованиям нормативной документации, в соответствии с которой оно было выпущено и хранилось. [1]

Срок годности лекарственного средства устанавливается экспериментально при хранении в течение определенного времени в условиях и упаковке, регламентируемых нормативным документом, и, по мере накопления данных, он может быть увеличен или уменьшен.

Срок годности на готовые лекарственные формы устанавливают независимо от сроков годности основного вещества.

Первоначальный срок годности лекарственного средства, который, как правило, должен быть не менее двух лет, определяет предприятие-изготовитель (разработчик) при подготовке проекта нормативной документации.

После регистрации лекарственного средства и начала промышленного выпуска предприятие-изготовитель (разработчик) обязано продолжить работы по изучению стабильности лекарственного средства с целью подтверждения или уточнения его срока годности.

Не рекомендуется устанавливать сроки годности более 5 лет, даже если результаты изучения стабильности позволяют это сделать.

Изменение сроков годности лекарственных средств или условий хранения оформляется как изменение нормативной документации и утверждается в установленном порядке.


Интересная статья: Основы написания курсовой работы