Читать курсовая по медицине, физкультуре, здравоохранению: "Місце фармакоепідеміології в фармації" Страница 1

(Назад) (Cкачать работу)

фармакоепідеміологія лікарський наука

Фармакоепідеміологія - відносно молода наукова дисципліна, що виникла на початку 60-х рр. минулого століття і за невеликий період свого існування отримала широке визнання у світі.

Згідно з найбільш поширеним визначенням, фармакоепідеміологія є науковою дисципліною, яка вивчає застосування лікарських засобів та їх ефекти на рівні популяції або великих груп людей.

Фармакоепідеміологія виникла на стику двох дисциплін: клінічної фармакології та епідеміології, запозичивши у першої мети, у другої - методичні підходи, і може розглядатися як використання епідеміологічних методів дослідження для вирішення завдань клінічної фармакології, тобто безпечного і ефективного застосування лікарських засобів у людини.

Появі фармакоепідеміології як окремої наукової дисципліни сприяло декілька факторів. Швидкий розвиток фармацевтичної промисловості в другій половині 20 століття ознаменувався появою в клінічній практиці серії нових груп лікарських засобів, що володіли високою фармакологічною активністю - антимікробних, психотропних, гормональних і т. д. Одночасно з ширшим використанням лікарських засобів все частіше стали з'являтися повідомлення про те, що, крім сприятливих ефектів, їх застосування може супроводжуватися розвитком серйозних небажаних лікарських реакцій (НЛР).

Ряд трагічних для суспільства наслідків застосування лікарських засобів, в першу чергу талідомідовая катастрофа, яка сталася в Європі наприкінці 50-х - початку 60-х років, виявив серйозні недоліки існуючої системи контролю безпеки фармакотерапії.

Повідомлення про НЛР з'являлися в медичній літературі і раніше, проте історія з талідомідом виявилася настільки драматичною, що послужила важливим поштовхом до посилення процедури реєстрації лікарських засобів, а також створенню в багатьох країнах світу систем моніторингу за безпекою лікарських засобів після їх реєстрації і розвитку окремого наукового напрямку - фармаконагляду .

Ще одним чинником, що сприяє появі і подальшому розвитку фармакоепідеміології, з'явилася потреба в розробці додаткових методів оцінки ефективності лікарських засобів.

Безумовно, «золотим стандартом», що використовується з метою демонстрації клінічного ефекту нового лікарського засобу та його переваг перед наявними терапевтичними альтернативами залишаються проспективні рандомізовані клінічні дослідження (РКД). Однак вони мають ряд відомих недоліків.

У РКД застосування лікарських засобів вивчаються по обмеженому колу показань, в них, як правило, не беруть участь діти, вагітні, літні пацієнти, не включаються пацієнти з серйозними хронічними захворюваннями, а на супутню фармакотерапію запроваджуються істотні обмеження.

Крім того, тимчасові рамки і висока вартість не завжди дозволяють використовувати в РКД «жорсткі» кінцеві точки.

Паралельно з ростом інтересу до лікарської безпеки увагу громадськості стала привертати проблема якості застосування лікарських засобів. У 60-х рр. минулого століття в Європі та країнах Північної Америки були опубліковані результати перших досліджень, що показали істотні

Похожие работы